宁夏银川石嘴山吴忠固原中卫市FDA注册认证检测测试公司机构中心费用收费报价
一、申请办理美国FDA注册认证检测的分类
我们常说的FDA认证,通常包含以下种类:
1.食品接触材料的FDA检测
2.激光产品FDA注册
3.医疗器械FDA注册
4.化妆品和日用品FDA检测报告
5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册
二、宁夏:银川市、石嘴山市、吴忠市、固原市、中卫市申请办理FDA注册认证检测测试费用收费报价大约大概需要多少钱:
1、食品——每偶数年续期一次,注册费用1800,没有年金
所有从事制造、加工、包装或储存将在美国消费的食品或饮料的美国和非美国企业均须注册。
2、医疗器械——有效期一年,每年十月续期,注册费用1800,2022年金5672美金。具体等每年通知。
所有从事生产、配制、传播、合成、组装、加工或进出口医疗器械的企业均须注册。
3、化妆品——认证成功后,有效,注册费用1800,没有年金。
凡在美国销售的化妆品,无论是本地制造还是外国进口,均须制定化妆品自愿注册计划。
4、激光辐射类——有效期一年,每年十月续期,注册费用1800,没有年金。
FDA认证费用怎么计算的?
FDA是美国食品药物管理局它是国际医疗审核机构,由美国国会即联邦授权,专门从事食品与药品管理的执法机关,美国食品和药物管理局对其监管的产品进行营销批准的监管方法与产品本身一样多种多样,这些差异取决于FDA执行的法律以及产品对消费者构成的相对风险。
一些产品 - 例如新药和复杂医疗设备 - 必须在公司投放市场之前证明是安全有效的,该机构还必须批准新的食品添加剂才能用于食品中,其他产品 - 如X光机和微波炉 - 必须达到性能标准,一些产品 - 如化妆品和膳食补充剂 - 通常可以在未经事先批准的情况下上市销售。
所有FDA医疗产品评估决策的核心是判断新产品对用户的好处是否会超过其风险,没有受管制的产品完全没有风险,所以这些判断很重要,当食品的潜在利益很大时,FDA将允许产品承担更多风险 - 特别是对于用于治疗严重危及生命的疾病的产品。
那么办理美国FDA认证需要多少钱?
三、FDA认证怎么收取费用:
关于做一个FDA认证要多少钱,由于FDA认证计算费用方式不同,针对的产品不同,要求不同,收费标准也不同。
比如医疗器械:I类医疗器械、II类III类医疗器械,不同分类的医疗器械,美国食品药品监督管理局FDA注册每年发布的收费标准都不相同,下面详细介绍不同产品的收费标准。
四、4种常见产品FDA认证费用介绍:
1、食品FDA注册、 化妆品和激光 、FDA认证费用,这三类FDA本身是不收费的,但是这FDA注册过程中, 产生的只是代理注册的费用,所以产品申请FDA都会产生代理人的费用,这个费用是没有统一标准的,价格一般在2~8千元不等,具体看什么产品没有统一标准。
2、宁夏:银川市、石嘴山市、吴忠市、固原市、中卫市
申请办理FDA注册认证检测测试大约需要多少钱
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流程步骤怎么申请
如何办理