山东省济南青岛淄博枣庄东营烟台市FDA认证/注册/检测收费报价费用标准
一、哪些产品需要做FDA认证?,一般分为以下4类产品:
1、食品——每偶数年续期一次,注册费用1800,没有年金
所有从事制造、加工、包装或储存将在美国消费的食品或饮料的美国和非美国企业均须注册。
2、医疗器械——有效期一年,每年十月续期,注册费用1800,2022年金5672美金。具体等每年通知。
所有从事生产、配制、传播、合成、组装、加工或进出口医疗器械的企业均须注册。
3、化妆品——认证成功后,有效,注册费用1800,没有年金。
凡在美国销售的化妆品,无论是本地制造还是外国进口,均须制定化妆品自愿注册计划。
4、激光辐射类——有效期一年,每年十月续期,注册费用1800,没有年金。
激光类品种包括:激光笔、激光演示、激光显示,含有激光单元的产品(DVD、CD-ROM、CD播放机、激光打印机等)安全防护和救护产品。
二、做FDA认证需要哪些资料?
1、填写申请单;
2、提供产品资料;
3、FDA认证/FDA注册的有效期
三、FDA有效期,续期如何收费。
1、医疗器械FDA
有效期一年,每年十月续期
美国食品药品管理局(FDA)现代化法要求所有从事生产、配制、传播、合成、组装、加工或进出口医疗器械的企业必须在FDA进行注册。
2、激光辐射FDA、食品类FDA注册认证、化妆品类FDA注册认证
有效期一年,每年10月续期
激光类品种包括:激光笔,激光演示,激光显示,含有激光单元的产品(DVD, CD-ROM, CD播放机,激光打印机等)安全防护和救护产品。、
四、FDA的几个常见问题
Q:FDA证书是哪个机构发放的?
A:FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但不存在FDA证书的说法。
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