龙岩iso9001、龙岩iso13485认证基本条件要求及费用收费报价
一、龙岩市iso9001,龙岩iso13485认证,医疗器械质量管理体系认证基本条件要求有哪些:
1 申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件。
2 已取得生产许可证或其它资质证明(国家或部门法规有要求时);
3 申请认证的质量管理体系覆盖的产品应符合有关国家标准、行业标准或注册产品标准(企业标准),产品定型且成批生产。
4 申请组织应建立符合拟申请认证标准的管理体系、对医疗器械生产、经营企业还应符合YY/T 0287标准的要求,生产三类医疗器械的企业,质量管理体系运行时间不少于6个月, 生产和经营其它产品的企业,质量管理体系运行时间不少于3个月。并至少进行过一次全面内部审核及一次管理评审。
5 在提出认证申请前的一年内,申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。
二、龙岩iso9001认证、质量管理体系认证,龙岩iso13485认证,医疗器械质量管理体系认证费用收费报价大约多少钱:
iso国际体系认证费用报价收费标准大约多少钱:
(1)iso9001医疗器械质量管理体系认证费用收费在7000左右。
(2)iso14001环境管理体系认证费用收费在7000左右。
(3)iso45001职业健康安全管理体系认证费用收费在7000左右。
(4)iso13485 医疗器械质量管理体系认证费用收费在12000左右。
(5)iso22000食品安全管理体系认证费用收费在12000左右。
(6)HACCP认证费用在12000左右。
(7)iso27001信息安全管理体系认证费用收费在18000左右。
(8)iso20000信息技术服务规范费用收费收费在18000左右
(9)IATF16949汽车行业质量管理体系认证费用收费在28000左右。
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